Santé

La gestion des produits pharmaceutiques exige une conformité absolue, une précision constante et un contrôle strict. Nos opérations sont alignées avec les exigences GDP et GMP et conçues pour gérer des produits à différents niveaux de criticité et de réglementation.

Nous proposons des solutions clés en main couvrant l’entreposage, la préparation de commandes, la distribution et les interfaces réglementaires. Nos équipes sont formées en continu aux procédures et opèrent dans des environnements validés afin de garantir l’intégrité des produits à chaque étape.

Avec un partenaire unique responsable, vous bénéficiez d’opérations simplifiées, d’une exposition au risque réduite et d’une préparation constante aux audits.

La préservation de l’intégrité des produits sur plusieurs plages de température est une exigence centrale de la logistique santé. Nos sites opèrent trois environnements de stockage validés : ambiante (15–25 °C), réfrigérée (2–8 °C) et congelée (−20 °C), adaptés aux profils de stabilité et aux exigences réglementaires des produits.

Chaque zone est surveillée en continu grâce à des capteurs étalonnés et des systèmes d’alerte en temps réel. Toute déviation est immédiatement détectée et gérée selon des procédures d’escalade définies, garantissant l’intégrité de la chaîne du froid, la conformité réglementaire et une préparation complète aux audits.

La traçabilité est une exigence réglementaire centrale pour les supply chains de santé. Nos systèmes offrent une visibilité en temps réel sur les niveaux de stock, les emplacements et les mouvements des produits sur l’ensemble du réseau.

Nous prenons en charge des processus avancés de sérialisation, d’agrégation et de déclassement sécurisé, garantissant une traçabilité à l’unité pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux. Cela permet notamment de :

• renforcer la lutte contre la contrefaçon,

• faciliter une gestion rapide et efficace des rappels produits,

• empêcher la réintroduction de produits non conformes ou compromis,

Les supply chains santé doivent rester opérationnelles en toutes circonstances. Notre dispositif de continuité d’activité repose sur une évaluation proactive des risques, des Plans de Continuité d’Activité (PCA) validés et des référents PCA dédiés.

Cette approche structurée garantit la continuité d’approvisionnement des produits de santé critiques tout en maintenant la conformité réglementaire en situation de perturbation. Des tests réguliers et des exercices de simulation assurent que les PCA restent efficaces, documentés et prêts à l’inspection.

Les dispositifs médicaux nécessitent des processus dédiés, alignés sur les exigences de la norme ISO 13485. Notre supply chain certifiée pour les dispositifs médicaux couvre le stockage, la préparation de commandes, le conditionnement secondaire, l’étiquetage et la gestion complète de la traçabilité.

Les opérations sont structurées autour d’une gestion de la qualité fondée sur le risque, garantissant un contrôle strict des conditions de manipulation, de la documentation et de l’identification des produits. Cela permet d’assurer la conformité réglementaire tout en soutenant une distribution efficace et un service client fiable.

En intégrant les dispositifs médicaux au sein d’environnements validés et dédiés à la santé, nous réduisons la complexité et garantissons un niveau de qualité constant sur des portefeuilles de produits mixtes.